Regulatory Drops
Discussões sobre temas de interesse para os profissionais de assuntos regulatórios e simpatizantes! ;)
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Discussões sobre temas de interesse para os profissionais de assuntos regulatórios e simpatizantes! ;) Comente através do email [email protected], ou no nosso Grupo de Discussão Regulatórios Brasil (https://groups.io/g/Regulatorios-Brasil).
Category
Episodes
38
Type
Hosted
Language
English
Started
25 Aug, 2019
Created by
@Regulatory Drops
Explicit
No
Latest Episodes
Controle de Nitrosaminas em Medicamentos
@Regulatory Drops
Neste bate-papo a Vanessa nos da uma aula sobre a situação regulatória atual com relação aos regulamentos que requerem o controle de Nitrosaminas em medicamentos.
Participantes: Maiara Rigotto, Rosana Mastellaro, Vanessa Rodrigues11 Apr, 2021Revisão da RDC 73/2016 - Pós Registro de Medicamentos - Spoilers
@Regulatory Drops
Nesse bate-papo conversamos um pouco sobre o processo de revisão da RDC 73/2016 que trata de Pos Registro de Medicamentos e que deve acontecer nos próximos meses.
Participantes: Maiara Rigotto, Rosana Mastellaro, Vanessa Rodrigues28 Mar, 2021Revisão da RDC 200/2017 - Aspectos da Qualidade
@Regulatory Drops
Continuando o nosso bate-papo sobre a Revisão da RDC 200/2017, hoje compartilhamos com vocês alguns pontos importantes da discussão sobre a revisão dos aspectos de qualidade da norma. Esta discussão está sendo realizado neste momento em um grupo fechado da Anvisa mas em breve também entrará em processo de Consulta Pública.
Participantes: Maiara Rigotto, Rosana Mastellaro, Vanessa Rodrigues07 Mar, 2021CP 932/2020: Revisão da RDC N. 200/2017 (Novas Vias de Desenvolvimento: Completo e Abreviado)
@Regulatory Drops
Um bate-papo sobre pontos polêmicos da Consulta Pública n. 932/2020 que dispõe sobre a revisão dos requisitos para comprovação de segurança e eficácia de medicamentos novos e inovadores. A grande inovação desta proposta é a criação de duas Vias de Desenvolvimento para obtenção de informações clínicas e não clínicas a serem apresentadas no pedido de registro: a via de desenvolvimento completo e a via de desenvolvimento abreviado.O período de contribuições para esta consulta encerra no próximo dia 28/02/2021. Acesse o site da Anvisa e participe.
Participantes: Maiara Rigotto, Rosana Mastellaro, Vanessa Rodrigues21 Feb, 2021Regulatory Drops 2021 - O Retorno!
@Regulatory Drops
Depois de quase um ano afastadas, estamos de volta! Nenhum assunto específico de hoje, apenas uma pincelada sobre o que aconteceu em 2020 e o que podemos esperar de 2021!
Participantes: Maiara Rigotto, Rosana Mastellaro, Vanessa Rodrigues.14 Feb, 2021
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